什么是医疗器械可用性？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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