1
关注
283
浏览

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

sk6578 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2024-01-30 16:24

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括以下内容。
(1)种植体外形,长度、直径(如体部直径、平台直径)的具体标称值及公差。
(2)螺纹宏观设计参数(如单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹),螺纹单元几何参数,包括螺纹形态(如V形、矩形、锯齿形、偏梯形、反偏梯形、方形)、螺距及螺纹深度
(3)种植体颈部特征(如骨水平、软组织水平)。
(4)种植体根端轮廓设计(如圆钝、锋利、柱形、锥形)及根端螺纹顶角角度(如对称、上平下斜、上斜下平)。
(5)种植体-基台连接形式(如内六角连接、外八角连接、莫氏锥度连接)。
(6)种植体轴向平面特性(如轴向抗旋转沟槽)。
(7)平台转移设计(如有)。
(8)申报产品特有的其他结构设计特征。

关于作者

问题动态

发布时间
2024-01-30 16:24
更新时间
2024-01-30 16:24
关注人数
1 人关注

相关问题

注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产,在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告?
胸骨板产品注册单元应如何划分?
同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗?如何用GTIN进行标识?
内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目
对企业以前已注册的第一类医疗器械,但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录,或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械,如何处理?
第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些?
一个生产车间装有十几台净化空调机组,非最终灭菌产品,采用自动化控制温度、湿度、压差等,经常会在不同的地点产生报警,每天都有上千条超标报警,请问大家都是怎么处理这些报警的?
无源产品货架有效期缩短,是否无需提交相关技术文件?
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?

推荐内容

额温枪测试的参照标准有哪些?
哪些因素影响医疗器械的安全测试?
如何评价循环血液接触器械的微粒
医疗器械设计开发策划的流程是什么
求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板
医疗器械产品注册费标准?
人工椎体产品注册单元应如何划分?
医疗器械召回的要求是什么?
产品技术要求中包含“无菌”性能指标的,2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称“《药典》”)实施后,是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告?
灌流器产品需要控制哪些可沥滤物?