对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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常用的防腐剂有哪些？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 菌种编号意义？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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