一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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