实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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问 什么是校准曲线？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 滴定分析法的分类？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 储存条件“干燥”相关规定

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