医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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AIS/TAC认证是什么？

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什么是GCP？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 什么是抽样方案？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 抽样方法一般有哪些

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