某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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什么是元数据？

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药品研发中数据完整性是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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