医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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关于厂房甲醛消毒

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医疗器械临床试验分类？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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