在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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研究方案编号与版本号有何区别？

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产品变更应该怎么操作？

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SQE的工作重点应该放在哪里？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 如何临床试验设计？

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