标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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什么是无塞滴定管

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检定与校准定义是什么？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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什么是AEC-Q认证？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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试验方案的目的是什么？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 什么是研究者会议？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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