提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 CRO的责任是什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 什么是平行组试验？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 什么是研究者会议？

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