列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 设计和开发的评审、验证与确认之区别

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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