对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

662 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

3636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

5077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

3769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

615 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

2180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

WPC许可证涵盖哪些产品？

560 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

7664 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

7323 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

1575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

2516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

1504 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

2032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

2091 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品的检测报告有效期是多久？

3776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

2967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论