质量负责人的工作职责是什么?

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为什么要进行过程能力分析？

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什么是PDCA循环?

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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什么是伦理委员会？

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什么是无塞滴定管

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

2011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

AIS/TAC认证是什么？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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