新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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试验方案的目的是什么？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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