婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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