最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 如何处理计量纠纷

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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