为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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标准曲线的线性范围？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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标准曲线有效期的规定？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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