如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

674 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规则的基线噪音是如何产生的

4604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

2232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

3532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何修复pH电极？

510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对变更的影响应该如何分析？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

2172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

1870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2362 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是黑盒测试？

1960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

1998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

655 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

695 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

2794 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件验证？

463 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

434 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法？

297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要集成测试integration tests？

644 浏览 1 关注 1 回答 0 评论