GB2828的检验水平是如何来确定的？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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