临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

310 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高效过滤器的更换周期是如何定义的？

2347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

maple是什么软件

2762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PPAP过程要求是什么？

860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是过程特性

4086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

1333 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械软件样品如何制备/准备？

481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

5596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

1803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件生存周期？

433 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件变更有些哪些？

3116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

525 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

547 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要集成测试integration tests？

669 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

2256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

2479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

2315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择验证医疗设备的软件？

549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法？

335 浏览 1 关注 1 回答 0 评论