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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验?

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LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-12-10 18:56

 应分别依据YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》或GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》等相关标准及文件的要求制定产品技术要求,同一注册单元内选择其中一种型号规格按照产品技术要求进行全项目检验,不能覆盖的项目进行差异性补检。如口罩有无菌型和非无菌型两种形式,无菌型全检,非无菌型补检微生物限度;申报不同尺寸的口罩建议补检结构与尺寸、口罩带;除了耳挂式,还申报了绑带式、头带式的,建议补检口罩带;医用防护口罩申报了不同尺寸或者不同绑带形式的,建议补检基本要求、尺寸、口罩带、密合性等性能指标。


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发布时间
2021-12-10 18:56
更新时间
2021-12-10 18:56
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