对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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QC/T是什么标准？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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