原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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