已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 软件功能确认表

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 软件验证的次数

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问 药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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