玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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如何做真实世界研究(RWS)?

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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