关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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关于产品包装发货的问题

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洁净区消毒清洁有哪些？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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