EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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样本数据搜集的方法？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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是否会有记录UDI的数据库？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 什么是QFD法

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 LCL与UCL什么意思

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 什么是A3报告

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