首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
合同研究组织(CRO)如何在伦理审查申请与递交材料中体现?
关注问题
回答问题
该问题已被锁定!
1
关注
6620
浏览
合同研究组织(CRO)如何在伦理审查申请与递交材料中体现?
临床试验
合同研究组织(CRO)如何在伦理审查申请与递交材料中体现?
阅读全文
收起全文
关注问题
回答问题
邀请回答
好问题
0
评论
收藏
举报
分享
复制链接
新浪微博
腾讯空间
微信扫一扫
展开
收起
0
评论
查看全部
1
个回答
似水流年
二阶会员
用户来自于: 广东省深圳市
2018-08-19 14:11
申办方一旦与CRO签约,CRO就直接与伦理委员会沟通。所以在递交材料中一定要有相关文件证明;其次,在伦理审查申请中,也要表明CRO,具体办法是在申办方一栏内列出,在申办方后面使用斜线,后面给出CRO的具体名称。例:申办方名称/CRO名称。
阅读全文
收起全文
赞同
0
0
评论
分享
复制链接
新浪微博
腾讯空间
微信扫一扫
0
评论
关于作者
似水流年
二阶会员
这家伙很懒,还没有设置简介
131
回答
142
文章
168
问题
问题动态
发布时间
2018-08-19 14:10
更新时间
2018-08-19 14:11
关注人数
1 人关注
相关问题
对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望?是否需要对这些公司的场所进行审计?
459 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?
630 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么?
420 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
研究资料中的检测报告,如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等,是否必须由具有相应资质的检测机构出具?
2019 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交?
385 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
若有源医疗器械需联合计算机使用,申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?
685 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?
362 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械,在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件?
2720 浏览
3 关注
2 回答
0 评论
医院签署的临床试验合同由谁来最终负责?
2038 浏览
2 关注
1 回答
0 评论
一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品,注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求?变更材料中,是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告,豁免相关实验?
688 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
推荐内容
问
体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项?
2146 浏览
2 关注
1 回答
0 评论
问
在生物等效性试验设计时,在同一个生物等效性试验方案中,空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂,能否不是同一批号的样品?
4256 浏览
2 关注
1 回答
0 评论
问
接受境外医疗器械临床试验数据时,是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据?
1807 浏览
2 关注
1 回答
0 评论
问
什么是伦理委员会?它是如何组成及运作的?
3292 浏览
2 关注
1 回答
0 评论
问
如何选择临床试验CRO公司?
1363 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
问
医疗器械临床试验分类?
7186 浏览
1 关注
1 回答
0 评论
问
医疗器械临床试验中的角色有哪些?
2146 浏览
2 关注
1 回答
0 评论
问
临床试验文件应在何处保管?
2641 浏览
2 关注
1 回答
0 评论
问
临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?
482 浏览
1 关注
0 回答
0 评论
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+