如何验证灭菌过滤器的完整性？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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