化工贸易公司如何进行REACH注册？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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如何进行验证？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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抽样如何确定AQL？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 软件验证的次数

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