注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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