产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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哪些房间需要装压差计？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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