产品变更应该怎么操作？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 什么是临床试验？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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