疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

4085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

2212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是加压精馏？

606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

2188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

472 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

2543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是 ISO 9001 认证转换流程？

2700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

5813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是损伤性废物？主要包括哪些？

3468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

2217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是集成测试integration tests？

584 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

2456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

2286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械怎么分类？

613 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

716 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

699 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要集成测试integration tests？

646 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何识别医疗器械软件？

446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论