进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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