二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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如何注册医疗器械软件？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 什么是“元数据”

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问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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