在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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MDR完善临床评价相关要求?

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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