纯化水的微生物检测用什么培养基？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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QA是什么?主要做什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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什么是MSDS？

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什么是AEC-Q认证？

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气相色谱分流比是什么意思

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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