什么是工频电场？

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质粒是什么?

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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OHSAS与OHSMS有什么区别

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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什么是医疗器械可用性？

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什么是方法检出限和定量限？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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