按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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哪些临床试验应该注册?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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