在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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目的基因获得的方法有哪些？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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MSA的方法论是什么？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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