我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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CHO表达系统有哪些优点？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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