如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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关于中间体如何进行储存期确认

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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