注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 方法验证该怎么做

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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