MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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临床试验中什么是申办者？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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MSDS与SDS有什么区别？

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FDA的DUNS编码是什么？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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