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质量人 在 2024-05-22 14:38 修改了文章详情
文章 医疗器械临床试验文件记录模板
医疗器械临床试验文件记录模板记录模板目录 01 项目启动 医疗器械临床试验立项申请表 医疗器械临床试验主要研究者简历 医疗器械临床试验主要研究者声明 02 器械相关 临床试验用医疗器械包装回...
质量人 在 2024-05-22 14:38 修改了内容
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质量人 在 2024-05-22 12:53 修改了文章标题
文章 YY∕T 1465 医疗器械免疫原性评价方法 系列标准（1-7）
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验标准简介：本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细...
质量人 在 2024-05-22 12:53 修改了内容
文章 YY∕T 1465 医疗器械免疫原性评价方法 系列标准（1-7）
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验标准简介：本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细...
质量人 在 2024-05-22 12:53 修改了文章详情
文章 YY∕T 1465 医疗器械免疫原性评价方法 系列标准（1-7）
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验标准简介：本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细...
质量人 在 2024-05-22 12:46 修改了文章详情
文章 资料分享|ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求ISO11135-1-2007 Sterilization of health care ...
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