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sj314520 在 2024-03-13 12:56 回答了问题 实验室 CNAS: 实验室能力验证报告包含哪些内容; sj314520: 能力验证报告包含所有参加者结果的信息，并指出每个参加者的能力。通常包括以下内容：1)能力验证提供者的名称和详细联系信息；2)能力验证协调者的姓名和详细联系信息；3)能力验证报告批准人的姓名、职位、签名或等效标识；4)能力验证提供者分包活动的说明；5)能力验证报告发布日期和状态（中期和最终报告）；6)...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 12:55 回答了问题 实验室 CNAS: 什么情况下实验室要做能力验证？; sj314520: CNAS-RL02 准则对能力验证的要求4.2.3只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。4.2.4只要存在可获得的能力验证，获准...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 12:16 回答了问题 实验室 CNAS: 什么叫实验室能力验证？; sj314520: 能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-12-25 13:14 回答了问题 国际注册 医疗器械: 医疗器械CE认证的周期通常是多久？; sj314520: 医疗器械CE认证的周期通常会因医疗器械的类别、风险等级、认证机构的工作负荷、资料准备的完整性以及其他因素而有所不同。因此，很难给出一个确切的通用周期。然而，以下是一些可能影响医疗器械CE认证周期的因素：1. 医疗器械的类别和风险等级：高风险或复杂的医疗器械可能需要更长的认证周期，因为可能需...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2023-12-25 13:10 发表了文章: 文章印度医疗器械准入条件

印度监管机构The Central Drugs Standard Control Organisation- CDSCO（中央药物标准控制局），是负责印度药品，医疗器械和化妆品管制的政府机构。它的职责...; 赞同0  233 浏览  0 评论 sj314520 2023-12-25 13:10

sj314520 在 2023-10-17 23:36 回答了问题 药品研发: 目的基因获得的方法有哪些？; sj314520: 新功能基因的发现及开发、对现有基因的功能相关区域进行研究、对已发现基因的药物开发√新功能基因的发现及开发基于人类基因组计划的成果，基因可以通过不同克隆方法或全合成的方式取得。从测定的序列中进行功能基因研究是后基因组计划的主要内容，通过大量的筛选工作，确定其中与疾病相关的基因，从而找到对某种疾病具有...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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