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似水流年
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关注的话题
似水流年
在 2023-10-31 23:18 发起了提问
检验方法
检验仪器
问答
影响精馏塔操作的因素有哪些?
ku1314520
:
影响精馏操作的因素有以下几种:(1)回流比的影响;(2)进料状态的影响;(3)进料量大小的影响;(4)进料组成变化的影响;(5)进料温度变化的影响;(6)塔顶冷剂量大小的影响;(7)塔顶采出量大小的影响;(8)塔底采出量大小的影响。
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似水流年
在 2023-10-31 23:18 关注了问题
检验方法
检验仪器
问答
影响精馏塔操作的因素有哪些?
ku1314520
:
影响精馏操作的因素有以下几种:(1)回流比的影响;(2)进料状态的影响;(3)进料量大小的影响;(4)进料组成变化的影响;(5)进料温度变化的影响;(6)塔顶冷剂量大小的影响;(7)塔顶采出量大小的影响;(8)塔底采出量大小的影响。
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似水流年
在 2023-10-31 23:15 发表了文章
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核查中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下:NO.1 飞行检查发现的主要问题:产品品种:妇科消融仪检查发现一...
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似水流年
2023-10-31 23:15
似水流年
在 2023-10-29 22:42 发起了提问
医疗器械
体外诊断试剂
问答
《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些?
mdcg01
:
本通知共七部分内容,分别对有关第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申请执行要求、有关医疗器械注册质量管理体系核查执行要求、有关第二类医疗器械(含体外诊断试剂)检验执行要求、有关医疗器械临床试验执行要求、有关第一类医疗器械备案执行要求、有关第二类医疗器械(含体外诊断试剂)特殊注册申请执行要求及其他有关...
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似水流年
在 2023-10-29 22:42 关注了问题
医疗器械
体外诊断试剂
问答
《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些?
mdcg01
:
本通知共七部分内容,分别对有关第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申请执行要求、有关医疗器械注册质量管理体系核查执行要求、有关第二类医疗器械(含体外诊断试剂)检验执行要求、有关医疗器械临床试验执行要求、有关第一类医疗器械备案执行要求、有关第二类医疗器械(含体外诊断试剂)特殊注册申请执行要求及其他有关...
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似水流年
在 2023-10-29 22:42 关注了问题
医疗器械
体外诊断试剂
问答
《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么?
mdcg01
:
依据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)、国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号》和《关于...
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似水流年
在 2023-10-29 22:42 发起了提问
医疗器械
体外诊断试剂
问答
《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么?
mdcg01
:
依据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)、国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号》和《关于...
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似水流年
在 2023-10-29 22:41 发起了提问
医疗器械目录
问答
《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况?
mdcg01
:
(一)由于相关领域不包括作为第一类医疗器械管理的产品,新《一类目录》中不涉及“12有源植入器械、13无源植入器械及21医用软件”子目录。(二)新《一类目录》中不包含体外诊断试剂。(三)新《一类目录》中不包含医疗器械组合包类产品。(四)当新《一类目录》中产品描述项下使用“通常由……组成”时,相关内容只...
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