首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
si4520
一阶会员
这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 35
|
粉丝: 24
|
积分: 321
|
威望: 0
|
访问: 1224
动态
提问 0
回答 11
文章 5
关注的人
关注TA的
关注的专栏
关注的话题
si4520
在 2024-04-03 16:40 发表了文章
文章
《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》简读
一、适用范围本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械可用性工程的注册申报,不适用于体外诊断试剂。二、主要概念(一)可用性工程和可用性可用性工程是指综合运用关于人类的解剖、生理、心理、行为、文化等方面能力...
赞同
0
242 浏览
0 评论
si4520
2024-04-03 16:40
si4520
在 2024-04-03 16:31 回答了问题
医疗器械
什么是医疗器械可用性?
si4520
:
医疗器械可用性是指易于使用的用户接口(用户和医疗器械的交互方式)特性,即在预期使用环境中建立有效性、效率和用户满意所需的特性。可用性工程又称人因工程、人机工效学,是指运用人类的行为、能力、限制和其它特性等知识来设计医疗器械(含软件)、系统和任务,以获得足够的可用性。医疗器械的使用可分为正常使用和非正...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
si4520
在 2023-09-18 23:22 修改了内容
文章
医疗器械临床试验及统计学术语
绝对风险差异:两组之间风险大小的差异。例如,如果一组患者有15%的风险感染某种疾病,而另一组感染该疾病的风险为 10%,则绝对风险差异为5%。调整分析:控制(或调整)患者重要基线特征不均衡的分析方法。...
赞同
0
417 浏览
0 评论
si4520
2023-09-18 23:21
«
1
2
3
4
5
6
7
»
个人成就
获得 0 次赞同
被 24 人关注了
关注了 35 人
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+